La FDA tira de Avastin para el cáncer de seno

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció hoy que estaba despojando al medicamento Avastin de su aprobación para su uso en el tratamiento del cáncer de seno. La medida se produce 4 meses después de que un comité asesor de la FDA acordó que Avastin, aprobado para el cáncer de mama en 2008, no ayuda con esa enfermedad después de todo.

El anuncio de hoy, de la comisionada de la FDA Margaret Hamburg, no es una gran sorpresa. En parte, eso se debe a que la FDA generalmente sigue las recomendaciones de sus comités asesores. Pero en una audiencia de alto riesgo en junio, los funcionarios de la FDA también argumentaron que anular la aprobación de Avastin para el cáncer de seno era lo correcto. El medicamento fue aprobado bajo un programa de "vía rápida" en la FDA, cuyo objetivo es llevar los medicamentos más rápidamente a las personas que los necesitan. Pero también significa que las terapias están aprobadas con menos datos clínicos en su haber, y ese fue el caso con Avastin. La FDA dio su bendición en base a un ensayo que mostró que ofreció a las pacientes con cáncer de seno 5, 5 meses adicionales de "supervivencia libre de progresión", tiempo en que sus tumores no estaban creciendo. Los ensayos posteriores mostraron un beneficio más modesto, en un caso de menos de un mes, y el medicamento tiene efectos secundarios graves.

Avastin permanecerá en el mercado para varios otros tipos de cáncer.