Construyendo una central de medicina traslacional en China

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Construyendo una central de medicina traslacional en China

Por Shawna Williams Jun. 24, 2016, 2:00 PM

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Los involucrados en la investigación de medicina traslacional en China admiten que tiene sus desafíos; pero saben que su arduo trabajo se ve recompensado con la oportunidad de marcar una diferencia real para los pacientes. Y con la financiación aún en aumento a pesar de una economía en decadencia, es probable que la demanda de investigadores calificados continúe creciendo. Eso se debe a que el campo ha recibido especial atención de los gobiernos centrales y regionales de China en los últimos años. Como resultado, la medicina traslacional, definida como una asociación entre la investigación básica y clínica para desarrollar nuevos productos farmacéuticos, dispositivos y otros productos médicos, presenta muchas oportunidades para que los investigadores desarrollen carreras en biomedicina.

Rui Shi, el médico jefe asociado de oncología ortopédica en el Hospital West China en Chengdu, escuchó por primera vez el término `` medicina traduccional '' en 2008, cuando asumió un puesto temporal en la oficina de transferencia de tecnología del hospital. Tanto el hospital como una agencia provincial habían reservado fondos para la investigación traslacional, y parte del nuevo trabajo de Shi consistía en ayudar con las presentaciones al profesorado del hospital sobre cómo solicitar las nuevas subvenciones y cómo llevar a cabo una exitosa proyecto. En medicina traslacional, `` la pregunta de investigación tiene que surgir de las necesidades clínicas, y las necesidades de la clínica deben ser resueltas por el laboratorio '', explica Shi. La clínica y el laboratorio deben combinarse, y el resultado debe ser un nuevo medicamento, un nuevo dispositivo o una nueva terapia una nueva solución para un problema clínico.

Shi dice que un desafío importante es que los investigadores clínicos y básicos tienden a tener sus propias formas arraigadas de abordar su trabajo. Para cerrar la brecha entre el banco y la cama, las instituciones como la suya deben encontrar formas de alentar a los dos campos a comunicarse entre sí.

La clínica y el laboratorio deben combinarse, y el resultado debe ser un nuevo medicamento, un nuevo dispositivo o una nueva terapia.

Rui Shi

Un cambio cultural

Luming Li, que dirige el Laboratorio Nacional de Ingeniería para Neuromodulación en Beijing, está de acuerdo. `` La investigación en medicina traslacional es investigación multidisciplinaria '', dice. Se necesita el entorno adecuado.

Recientemente, el gobierno central de China ha dado prioridad al fomento de ese entorno, pero el cambio está comenzando a tener un impacto. Los miembros de su laboratorio, por ejemplo, colaboran estrechamente con cirujanos, ingenieros e investigadores básicos, dice Li. En 2014, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma de China anunció planes para cinco nuevos centros de investigación en medicina traslacional, donde científicos y clínicos básicos trabajarán codo con codo.

Rui Shi FOTO: CORTESÍA DE RUI SHI

El primero de ellos, el Centro Nacional de Medicina Traslacional, está programado para completar la construcción en 2017 en Shanghai. Con un edificio en el campus principal de la Universidad Jiao Tong de Shanghai y otro en el Hospital Ruijin afiliado, el centro "promoverá la fusión de técnicas y métodos básicos y clínicos en innovaciones traslacionales", dice Guang Ning, subdirector de Ruijin.

Con 50 investigadores principales y 300 camas para ensayos clínicos, el centro se centrará en el cáncer, así como en enfermedades metabólicas y cardiovasculares, dice. Y para garantizar que los productos lleguen al mercado rápidamente, "hay suficiente espacio para las compañías farmacéuticas, y [los invitaremos] a abrir sus oficinas o laboratorios en nuestro edificio", agrega.

Para fomentar un entorno interdisciplinario, un rasgo que Ning busca en los posibles reclutas es "amplios conocimientos y habilidades en múltiples disciplinas". Yuquan Wei, director del Laboratorio Nacional Clave de Bioterapia de la Universidad de Sichuan en Chengdu, se hace eco de ese consejo. "Los estudiantes de medicina clínica que estén interesados ​​en la medicina traslacional deberían adquirir experiencia en investigación básica y tener una sólida formación ... [en] diversas disciplinas como genómica, proteómica, biología estructural, ingeniería genética, biología del desarrollo, inmunología, el mecanismo de las enfermedades humanas, química y materiales, entre otros ", dice, y agrega que de manera similar, " los estudiantes de investigación básica que estén interesados ​​en la medicina traslacional deberían adquirir algunos conocimientos de medicina clínica ".

Shi está de acuerdo en que los investigadores de medicina traslacional necesitan construir una sólida base de conocimiento para tener éxito. “Necesita descubrir las necesidades clínicas ... debe saber cómo funciona el laboratorio y cómo la investigación básica puede proporcionar la solución. Al mismo tiempo, debe comprender el concepto básico de cómo hacer la transferencia de tecnología ... [y] cómo los resultados de la investigación podrían finalmente transferirse al mercado ", dice.

Otra habilidad crítica, dice Li, es la comunicación. "Les pido a mis estudiantes que visiten hospitales y hablen con los pacientes para que podamos encontrar cómo ayudarlos", dice.

Hasta ahora, las instituciones chinas han tenido más éxito en atraer investigadores de ciencias básicas con la experiencia adecuada que los médicos científicos, dice Xiao-Fan Wang, profesor de farmacología y biología del cáncer en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, que sirve en las juntas asesoras internacionales de dos de los nuevos centros de medicina traslacional. Pero señala la diferencia en los salarios de los médicos en los Estados Unidos frente a China: según una encuesta de 2014 realizada por el sitio web de noticias Phoenix Innovation, los salarios de los médicos chinos experimentados varían de $ 5, 520 a $ 18, 480 por año, mientras que el sitio web de noticias Medscape encontró en 2015 que los médicos de atención primaria en los Estados Unidos aportan un promedio de $ 195, 000 por año, y los especialistas anualmente ganan $ 284, 000. Como consecuencia, los laboratorios chinos generalmente "no tienen personas que realmente tengan la experiencia para establecer ensayos clínicos para resistir el escrutinio de expertos internacionales cuando publican sus resultados", dice Wang. Para hacer frente, las universidades chinas están comenzando a desarrollar su propio equivalente de MD / Ph.D. programas, dice, y están reclutando médicos en ejercicio a nivel nacional para unirse a los equipos de investigación.

Muchas iniciativas más nuevas también establecieron sus instalaciones para que los investigadores básicos compartan espacio con los médicos. En los Institutos de Ciencias Biológicas de Shanghai (SIBS) de la Academia de Ciencias de China, por ejemplo, le pedimos a los investigadores [de ciencias básicas] que trabajen en nuestro hospital un día por semana y hablen con los médicos para intentar encontrar soluciones a problemas clínicos, dice Ying Mao, vicepresidente del Hospital Huashan y un investigador principal y profesor adjunto en SIBS.

Medicina traslacional con características chinas

Al colaborar con colegas de diferentes campos para impulsar las innovaciones al lado de la cama, muchos en el campo de la medicina traslacional ven una oportunidad única para mejorar la atención médica en China. Los cinco nuevos centros de investigación de medicina traslacional `` realmente quieren reclutar personas para atacar algunas de las enfermedades más prevalentes en China '', dice Wang. Por ejemplo, dice, la incidencia de accidente cerebrovascular y ciertos tipos de cáncer del sistema digestivo es mucho mayor en China que en los Estados Unidos. Encontrar formas de prevenir y tratar tales enfermedades es una prioridad para muchas instituciones de investigación traslacional.

Mantener bajos los costos de los productos es otra forma en que los investigadores buscan satisfacer las necesidades locales, dice Li. "Queremos ayudar a las personas no solo en las ciudades, sino también en el campo [relativamente pobre]", dice. `` Esos pacientes pueden ser muy sensibles al precio ''.

Shi relata cómo su colega Hao Liu, también cirujano espinal, señaló que los discos vertebrales artificiales importados cuestan miles de dólares cada uno, por lo que se propuso desarrollar su propia versión. El prototipo resultante, fabricado por una compañía china, no solo es menos costoso, sino que es tan duradero como los discos artificiales disponibles comercialmente y más adecuado para los parámetros de anatomía promedio de los pacientes chinos, dice Shi. Actualmente se encuentra en ensayos clínicos.

Otros proyectos buscan aprovechar aspectos de la medicina tradicional china. Li, por ejemplo, colaboró ​​con un médico experto en el uso de la acupuntura para el control del dolor para desarrollar un dispositivo implantable que imite los efectos de la acupuntura. El dispositivo se está probando actualmente en animales para allanar el camino para los ensayos en humanos.

Según los investigadores, otra característica de la investigación en medicina traslacional en China es la relativa facilidad de reclutar grandes cohortes de pacientes para ensayos clínicos. "Usted tiene esta enorme población de la cual recolectar muestras", dice Wang. Es relativamente fácil lograr una población de pacientes lo suficientemente grande para el análisis estadístico.

Y Wang dice que un entorno de financiación favorable es un elemento crítico en el florecimiento de la investigación en medicina traslacional. La financiación es mucho mejor ahora en China que en los Estados Unidos, por lo que muchos jóvenes toman la difícil decisión de regresar a China después de entrenar en el extranjero, porque les es más fácil construir su laboratorio., Dice, y espera que esa tendencia continúe.

Luyang Yu, profesor de biología celular en la Universidad de Zhejiang que trabajó como investigador asociado postdoctoral y científico investigador asociado en Yale de 2006 a 2012, es uno de esos retornados. Además de su investigación académica, Yu está trabajando para lanzar una nueva empresa con otros tres científicos en Hangzhou, dos de los cuales son amigos que conoció en Yale. La compañía, CedarMed, está desarrollando una prueba para predecir la aterosclerosis antes de lo posible, lo que podría permitir a los médicos prevenir mejor los resultados negativos, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. "Creemos que Zhejiang es un muy buen ambiente para la biomedicina", dice Yu, citando el financiamiento inicial que la compañía ya ha recibido de los gobiernos central, provinciales y municipales. También ha estado cultivando contactos en el sector privado y confía en que la startup no tendrá problemas para atraer inversiones una vez que se hayan generado más datos.

Luyang Yu Cortesía de Luyang Yu

Mirando hacia el futuro

En la reunión del Congreso Nacional del Pueblo en Beijing en marzo de 2016, el primer ministro Keqiang Li describió los planes económicos del gobierno central para los próximos cinco años, incluido un aumento del 9, 1% en la financiación de la ciencia en 2016 y las prioridades que incluyen la investigación del cerebro, las aplicaciones de genética conocimiento y big data. El nuevo plan "apoyará fuertemente la innovación de la medicina traslacional en China", dice Ning. Agrega que el gobierno está reformando el sistema regulatorio para hacer que la investigación de medicina traslacional sea "más compatible".

Andy Peng Xiang, profesor de la Universidad Sun Yat-Sen en Guangzhou, atribuye lo que él ve como un progreso acelerado en la investigación de la medicina traslacional en la última década, no solo al financiamiento del gobierno sino también a los cambios en las universidades y con los propios investigadores. Como él lo explica, "muchas universidades en China continental han formulado políticas especiales para ayudar a sus facultades a acelerar la traducción de los resultados de la investigación básica a la práctica o los productos", como el establecimiento de centros que ponen a "investigadores, médicos y pacientes bajo un mismo techo". "Y alentando la colaboración con la industria. Y más investigadores se han interesado en el campo como una forma de beneficiar directamente a los pacientes, agrega.

Sin embargo, China no está desarrollando su capacidad de medicina traslacional desde cero; Algunos investigadores reconocidos internacionalmente han estado haciendo un fuerte trabajo en el campo durante décadas. Entre ellos se encuentra Lingyun Sun, profesor de medicina en el Nanjing Drum Tower Hospital. Sun ha estado explorando la posibilidad de trasplantar células madre desde fines de la década de 1990, y durante los últimos 15 años ha estudiado la cuestión de si las llamadas células madre mesenquimatosas alogénicas (MSC) pueden tratar eficazmente enfermedades autoinmunes como el lupus. Con aproximadamente 700 pacientes tratados en ensayos clínicos, las MSC están mostrando una gran promesa, dice. Hasta ahora, el proyecto ha atraído cerca de US $ 10 millones en fondos de compañías farmacéuticas y de gobiernos nacionales y locales.

Lingyun Sun

Los cinco centros de medicina traslacional planeados por la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma son parte de un movimiento hacia el fortalecimiento de la conexión entre el banco y la cama, dice Wang. Al Centro Nacional de Medicina Traslacional en Shanghái se le unirán en pocos años dos institutos de Beijing, uno para geriatría y otro para enfermedades raras y refractarias: el Centro de Ciencia Traslacional para Medicina Molecular en la Cuarta Universidad Médica Militar de Xi'an, que se centrará en medicina de precisión y cáncer; y el Centro Nacional de Medicina Traslacional para Bioterapia, parte del Laboratorio Nacional Clave de Bioterapia en Chengdu. Este último contará con unos 500 miembros de la facultad cuando se inaugure en 2018 o 2019, trabajando en casi 180, 000 metros cuadrados en los campus principales y médicos de la Universidad de Sichuan, dice Wei. Wei agrega que el énfasis del nuevo centro incluirá terapias génicas, vacunas y otras inmunoterapias, anticuerpos monoclonales y células T modificadas, células madre y medicamentos regenerativos, y fármacos de moléculas pequeñas sintéticos y naturales, y que "establecerá una tecnología clave completa". desde la genómica hasta la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores, la producción a escala piloto, las evaluaciones preclínicas de seguridad, los ensayos clínicos y el tratamiento clínico, todo en un solo instituto ".

Además, el Centro de Ciencia Traslacional de Medicina Molecular, financiado con una inversión inicial de más de US $ 125 millones, tendrá como objetivo responder preguntas de investigación como cómo se regulan las señales biológicas y qué mecanismos moleculares se encuentran detrás de las enfermedades relacionadas con la inflamación y el cáncer, dice su director, Zhinan Chen. Espera que el nuevo centro, que contará con instrumentos de última generación, se ubique entre los principales centros internacionales de investigación en medicina traslacional.

Incluso en las mejores circunstancias, dicen los investigadores, la medicina traslacional es un desafío. Cuando se le pide su consejo para los investigadores más jóvenes, Sun dice: "Es esencial que superen muchas dificultades y desafíos, incluso el fracaso, antes de realizar una medicina traslacional exitosa en la clínica". Su equipo, por ejemplo, pasó siete años realizando estudios en animales para aclarar cuestiones tales como si el trasplante de MSC es seguro, el tipo óptimo de células madre para el trasplante y la dosis y el momento correctos; y evaluar la efectividad a largo plazo antes de que los ensayos clínicos puedan comenzar, dice.

Pero para aquellos que perseveran, las recompensas son geniales, dice Xiang. "Aunque la medicina traslacional lleva mucho tiempo y es una investigación desafiante, la mayoría de las veces disfruto el proceso", agrega.

Participantes destacados

  • Hospital Huashan (solo chino)
  • Hospital Nanjing Drum Tower (Hospital Nanjing Gulou)
  • Laboratorio Nacional de Ingeniería para Neuromodulación
  • Laboratorio Nacional Clave de Bioterapia
  • Hospital Ruijin
  • Institutos de Shanghai para las ciencias biológicas
  • Universidad Sun Yat-sen
  • Hospital de China occidental
  • Universidad de Zhejiang